Regulatory Affairs Consultant

Functiebeschrijving

Word je lid van een community van meer dan 80 experts in jouw vakgebied. Afhankelijk van je ervaringsniveau werk je mee aan of geef je leiding aan het beheer van projecten of operationele diensten die verband houden met het kwaliteitsborgingssysteem van verschillende klanten (farma, biotech, medtech), zoals:

• Strategie voor regelgeving;
• Planning van indieningen;
• CMC schrijven;
• Artwork en etikettering;
• Reclame en promotie;
• Informatie over regelgeving;
• Je stelt een plan voor voortdurende verbetering voor om waarde te creëren of proactiviteit aan te tonen binnen je taakgebied;
• Je volgt opleidingen op maat om je zachte en harde vaardigheden te ontwikkelen;
• Je neemt deel aan/ organiseert workshops/evenementen om kennis te delen met je collega's;
• Je volgt je projecten en persoonlijke ontwikkeling op met je toegewijde Talent Manager en Business Manager

Criteria

• Ervaring in de life sciences industrie (bij voorkeur)
• Eerste ervaring in Regulatory Affairs of een gecertificeerde opleiding in RA gevolgd hebben
• Ervaring in de life sciences industrie
• Teamspeler
• Uitstekende communicatieve vaardigheden (spreken, schrijven, lezen en presenteren)
• Vlot Engels en Frans of Nederlands spreken

Aanbieding

• Aantrekkelijk salaris in lijn met de markt en je ervaring;
• Salarispakket met zeer competitieve extralegale voordelen;
• Optimaal evenwicht tussen werk en privé dankzij 12 ADV-dagen, glijdende uren en thuiswerkmogelijkheden;
• Word lid van een gemeenschap van meer dan 80 consultants in kwaliteits- en regelgevingsaangelegenheden, met veel sociale evenementen die het hele jaar door worden georganiseerd;
• Training en workshops om je vaardigheden te ontwikkelen/delen.